县市场监督管理局2025年度药品安全监管工作情况报告范文5549字

 

2025年，县市场监督管理局（以下简称“县局”）深入贯彻落实《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，紧扣“保安全、促发展、惠民生”核心目标，以“严监管、强整治、筑防线”为主线，全面加强药品、医疗器械、化妆品（以下统称“药械化”）安全监管，全年未发生重大药品安全事件，群众用药安全满意度达96.5%，较2024年提升3个百分点。现将年度工作情况报告如下：

一、工作开展成效：以“全链条监管”筑牢药品安全屏障

县局聚焦药械化生产、经营、使用全环节，通过强化日常监管、深化专项整治、优化风险防控，持续压缩违法空间、消除安全隐患，推动药品安全监管工作从“被动应对”向“主动防控”转变。

（一）严抓日常监管，织密“常态化防护网”

日常监管是药品安全的基础防线。县局以“全覆盖、无死角”为目标，细化监管举措、规范监管流程，确保药械化经营使用单位合规经营。一是实现经营环节“全覆盖”检查。针对全县213家零售药店（含连锁门店156家、单体药店57家），推行“双随机、一公开”监管，全年累计检查药店486家次，覆盖率达228%；重点核查“处方药凭处方销售”“含特殊药品复方制剂实名登记”等制度落实情况，整改不规范问题89项，责令停业整顿6家。针对12家药品批发企业、3家医疗器械专营企业，开展“月巡查+季督查”，重点检查进货查验、储存养护、出库复核等环节，发现并整改仓储温湿度超标、台账不完整等问题15项，确保经营环节“来源可溯、去向可查”。二是强化使用环节“精准化”监管。聚焦全县18家公立医院、23家乡镇卫生院、326家村卫生室（社区卫生服务站），开展药械使用质量专项检查，重点核查药品储存条件、医疗器械使用记录、过期药械清理等情况，全年累计检查使用单位582家次，整改问题136项，如查处某乡镇卫生院未按规定储存冷链药品（胰岛素）问题，责令立即整改并约谈负责人；清理过期药品230余盒、过期医疗器械（医用口罩、注射器）1500余件，有效防范使用风险。三是规范监管流程“标准化”推进。制定《县药品安全日常监管工作规范》，明确检查流程、文书制作、问题处置等标准；建立“监管台账+电子档案”双记录模式，为每家药械化单位建立监管档案，记录检查次数、问题整改、信用评级等信息；推行“检查—反馈—整改—回头看”闭环管理，对89家存在问题的单位开展“回头看”，整改完成率达100%，确保监管不走过场。